新型冠狀病毒核酸檢測(cè)PCR實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)要點(diǎn)
1.核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室介紹
核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是分子生物學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)的常規(guī)方法，也是生物學(xué)、醫(yī)學(xué)臨床等領(lǐng)域廣泛應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)技術(shù)。 實(shí)驗(yàn)室通常分為四個(gè)區(qū)域，即：試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣品制備區(qū)、核酸配制和擴(kuò)增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)(如使用全自動(dòng)分析儀，區(qū)域可適當(dāng)合并)。 進(jìn)入各個(gè)區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行(單向走廊)，不同的工作區(qū)域使用不同的工作服(例如不同的顏色)。工作人員離開(kāi)時(shí)，不得將工作服帶出。 平面布局-區(qū)域劃分 普通PCR實(shí)驗(yàn)室主要功能用房關(guān)鍵設(shè)備配置如下： 2.核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要點(diǎn) 1.1實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù)（僅供參考） 通常PCR實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有嚴(yán)格的凈化要求，需根據(jù)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容確定實(shí)驗(yàn)室潔凈度。當(dāng)PCR實(shí)驗(yàn)樣品需要保護(hù)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)潔凈空調(diào)系統(tǒng)。對(duì)于2019-nCoV核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，建議設(shè)置10萬(wàn)級(jí)凈化。 1.2.氣流組織建議 氣流組織宜采用上送下排，送風(fēng)口和排風(fēng)口布置應(yīng)使室內(nèi)氣流停滯的空間降低到最小程度。 在生物安全柜操作面或其他有氣溶膠操作地點(diǎn)的上方附件不得設(shè)送風(fēng)口 高效過(guò)濾器排風(fēng)口應(yīng)設(shè)在室內(nèi)被污染風(fēng)險(xiǎn)最高的區(qū)域，單向布置，不得有障礙； 不能以回（排）風(fēng)夾墻代替排風(fēng)直管，排風(fēng)高效過(guò)濾裝置與排風(fēng)總管的連接必須全部是實(shí)體風(fēng)管。 關(guān)鍵技術(shù)措施包括： 絕對(duì)負(fù)壓（避免室內(nèi)潛在污染外泄） 氣流組織（室內(nèi)定向流，從低污染風(fēng)險(xiǎn)區(qū)流向高污染風(fēng)險(xiǎn)區(qū)） 排風(fēng)無(wú)害化處理（高效過(guò)濾、高空排放） 2、平面布局：不論是組合式還是分散式布置的PCR實(shí)驗(yàn)室，各功能房間均宜設(shè)置獨(dú)立緩沖間 3.設(shè)計(jì)依據(jù) 1.新型冠狀病毒肺炎應(yīng)急救治設(shè)施設(shè)計(jì)導(dǎo)則(衛(wèi)健委發(fā)布) 2?.新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南(第二版，衛(wèi)健委發(fā)布) 3?.實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)(WHO第三版) 4?.生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范(GB 50346-2011) 5?.實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求( GB19489-2008 ) 6?.科研建筑設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)（JGJ91-2019） 7?.醫(yī)院負(fù)壓隔離病房環(huán)境控制要求(GBT 35428-2017 ) 8?.病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則WS 233―2017 9?.臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南WST 442-2014 4.核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵點(diǎn) 核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有設(shè)計(jì)理念、裝修要求、凈化空調(diào)系統(tǒng)、通風(fēng)、自控、工藝設(shè)備等幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。 材質(zhì)：隔墻及吊頂——凈化彩鋼板、地面——同質(zhì)透芯PVC地板、凈化實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)用門(mén)、觀察窗； 要求： 1.墻面：光潔、不產(chǎn)塵積塵、耐腐蝕，易清潔消毒、無(wú)縫隙； 2.地面：防靜電、耐腐蝕、無(wú)縫隙、無(wú)滲漏； 3.陰陽(yáng)角：均用圓弧角密封處理； 4.門(mén)：必須設(shè)置自動(dòng)互鎖(機(jī)械或電子)； 凈化空調(diào)、通風(fēng)系統(tǒng)、自控系統(tǒng) 1.避免交叉污染，采用全新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)； 2.樣品制備區(qū)嚴(yán)格按照BSL-2設(shè)計(jì)施工； 3.排風(fēng)系統(tǒng)全部按照要求采用高效過(guò)濾器凈化； 4.氣流組織：采用上送下排形式； 5.壓力梯度控制通過(guò)微壓差計(jì)及精密自控系統(tǒng)控制；6.實(shí)驗(yàn)室入口處顯示房間內(nèi)各項(xiàng)指標(biāo)參數(shù)，并設(shè)置偏離報(bào)警； 工藝設(shè)備 1.實(shí)驗(yàn)臺(tái)下部均留空，無(wú)死角； 2.全部采用不銹鋼304制作； 3.樣品制備區(qū)生物安全柜：BSC-||-B2型； 4.樣品制備區(qū)設(shè)置洗眼裝置，必要時(shí)應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置； 5.非接觸式操作理念(感應(yīng)式水龍頭、感應(yīng)式自動(dòng)門(mén)、互鎖傳遞窗等)； 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)涉及多個(gè)領(lǐng)域的技術(shù)和知識(shí)，包括材料的選擇，穩(wěn)定性、精度的控制等等。不同的實(shí)驗(yàn)室由于檢測(cè)樣本，檢測(cè)方法的不同，在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方面的要求也就有著很大的不同，可謂失之毫厘，差之千里。一個(gè)建設(shè)良好的實(shí)驗(yàn)室對(duì)于分析測(cè)試來(lái)說(shuō)有著不可忽視的地位，同時(shí)也為保障實(shí)驗(yàn)室人員的健康發(fā)揮著重大的作用。 
1.3.實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：
1、生物安全：按照新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南（第二版）的規(guī)定，2019-nCoV病原體暫按照第二類(lèi)病原微生物進(jìn)行管理，則樣本植被區(qū)宜為負(fù)壓或加強(qiáng)型P2實(shí)驗(yàn)室，核酸操作應(yīng)在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。
3、區(qū)域空氣流向：為避免交叉污染，PCR實(shí)驗(yàn)室空氣流向必須嚴(yán)格遵循單一方向進(jìn)行，即智能從試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)—標(biāo)本制備區(qū)—擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)—擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。
4、通風(fēng)空調(diào)：為避免交叉污染，各功能用房的空氣不能摻混?；旌鲜絇CR實(shí)驗(yàn)室宜采用全新風(fēng)直流式空調(diào)系統(tǒng)；當(dāng)采用全新風(fēng)系統(tǒng)有困難時(shí)，每區(qū)的空氣只能在其室內(nèi)自循環(huán)。
裝飾裝修
